Caso de Estudo SOMAÍ Pharmaceuticals | LabWay-LIMS®
- 13 de fev.
- 3 min de leitura
Atualizado: 13 de mar.
Setor: Farmacêutica | Solução: LabWay-LIMS® | Localização: Lisboa | Ano: 2023

Sobre a SOMAÍ

A SOMAÍ Pharmaceuticals é um fabricante em larga escala de produtos à base de canábis, focado na produção de produtos farmacêuticos de alta qualidade para fins medicinais. Extrai e purifica os princípios ativos, como THC, THCA, CBD, CBDA e outros canabinóides. As próprias fórmulas da SOMAÍ possuem diversas combinações de concentrações de canabinóides, que podem ser administradas em soluções orais, cápsulas de gelatina mole, adesivos transdérmicos e outros métodos inovadores. Todos os seus produtos estão em conformidade com os mais elevados padrões farmacêuticose são produzidos com a tecnologia mais recente.
A SOMAÍ trabalha na vanguarda da pesquisa e inovação, estabelecendo novos padrões com um vasto portfólio de produtos para fornecer alívio para condições crónicas debilitantes.
A SOMAÍ, está empenhada em contribuir para a melhoria dos cuidados de saúde através da colocação ao dispor da classe médica de produtos farmacêuticos à base de canábis em vários mercados. As instalações da SOMAÍ em Lisboa, estão equipadas com a mais recente tecnologia e contam com uma equipa de especialistas da indústria dedicada a obter princípios ativos e formas farmacêuticas inovadoras

Os diversos métodos de administração de produtos à base de canábis da SOMAÍ garantem que os tratamentos são amplamente acessíveis, para garantir que os pacientes recebem os melhores cuidados possíveis. Com uma visão clara para a criação de produtos farmacêuticos inovadores a partir da planta da canábis, a SOMAÍ domina os aspetos do processo de formulação e fabrico, permitindo a disponibilização de alternativas terapêuticas, em cumprimento com os mais elevados padrões científicos e regulamentares.
Como líder no setor da canábis medicinal a SOMAÍ orgulha-se de fornecer soluções personalizadas que melhoram a qualidade de vida dos pacientes.

"Atualmente, o acesso às informações do laboratório é mais rápido, com todos os dados centralizados num único sistema. Além disso, a rastreabilidade das amostras e dos processos analíticos melhorou consideravelmente, permitindo uma maior concentração no próprio trabalho analítico."
Iva Vinhas - Quality Control Director
O Desafio
Informatizar todas as áreas do laboratório desde:
O controlo da qualidade assim como a documentação da garantia da qualidade,
passando pela gestão e validação de todo o processo de ensaio;
Controlo dos estudos de estabilidade;
Integração com equipamentos, entre outras áreas;
Utilização da aplicação na área da Produção, de forma a realizarem o registo das colheitas em tempo real;
Validação de software, juntamente com a implementação do software.
A Implementação
Resultados Alcançados
Entrevista Conte-nos como foi?
Iva Vinhas - Quality Control Director
"O acesso à informação do laboratório tornou-se mais rápido, com os dados agora todos centralizados."

A maior dificuldade que tinham antes de implementarem o LabWay-LIMS®?
• O trabalho administrativo dos processos do laboratório era bastante moroso, com diversos ficheiros em excel e formulários em suporte papel.
• O tempo necessário para o registo e controlo de amostras desde a sua
receção até ao tratamento da amostra remanescente da análise, era feito
em suporte papel (amostras para análise no laboratório SOMAÍ, análise
externa, estudos de estabilidade e farmacoteca).
• O tempo necessário para assegurar a rastreabilidade das amostras
e análises, também realizado em suporte papel.
• Dificuldade em manter o foco no processo analítico.
• Dificuldade em implementar melhorias para melhor performance
do laboratório

Porquê a escolha da Ambidata e como foi a relação ao longo do projeto?
Escolhemos a Ambidata® por ser uma empresa portuguesa com experiência e competências na gestão digital de laboratórios, nomeadamente na área farmacêutica. As equipas Ambidata® e SOMAÍ desenvolveram uma ótima relação de trabalho e a comunicação foi assertiva e fluiu bem durante o projeto. As formações, as parametrizações, os planos de trabalho, tarefas e desafios propostos de ambos os lados foram geridos de forma eficaz.

Os benefícios/vantagens após a implementação do software?
Sem dúvida existiu uma melhoria notável da eficiência e performance do laboratório, possibilitando avanços e otimização dos processos. O acesso à informação do laboratório tornou-se mais rápido, com os dados agora todos centralizados. A rastreabilidade das amostras e dos processos analíticos é mais eficiente, o que possibilita o aumento do foco no processo analítico.
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